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鉴定和验证受法规变化影响的生产和分销系统
掌握组合产品上市相关的监管问题
预测潜在的未来要求，如聚合等
行业
生命科学
制药行业正通过降低药品单价，来面对人口老龄化和受限的采购预算。为了降低药品成本和大规模生产，制药行业正在加速向研发、生产外包至 CDMO 转型，并数字化生产设施并确保复杂供应链的安全性。
此外，行业巨头正积极推动生物技术和人工智能（AI）领域的收购，以保持技术竞争力。
监管压力
制药和医疗器械行业有义务遵守新的法规。
挑战
电子健康
医疗设备全联网是未来发展趋势之一。现阶段，有些设备已经联网，并通过应用程序为医疗专业人员和患者提供决策辅助、可能性准段或自动治疗管理。涉及的众多应用领域，如远程医疗、成瘾管理和慢性病管理。
挑战
开发符合目标市场监管标准的嵌入式软件
由于医疗器械和相关软件的行业特殊性，这些产品符合法规要求的证明将变得复杂
保障个人数据的安全性和求诊者对网络医疗人员的信任度
产品组合
产品组合是一种将药物和医疗器械结合在一起的医疗产品。与嵌入式软件类似，创新和技术进步使这种组合越来越多地成为可能，应用领域也越来越广。髋关节置换术与抗生素的组合就是一种常见的组合，其目的是抑制细菌粘附。
挑战
掌握医疗器械和药物的规范限制，以开发可注册的产品组合
验证这些产品组合的制造过程
能够对产品组合进行鉴定和分类，以确定适用的监管场景，并提交注册申请
欧立腾的价值主张
端到端的服务
整合各区的行业监管条件，以全球化的方式应对行业挑战
知识结构
欧立腾在其生态系统中整合了多家高水平的、具备相关专业知识（CRO与药物警戒、产品与工艺、基础设施）的公司
数字化
IT技能与网络（敏捷、大数据、人工智能、云、网络安全...）
全球化团队
欧立腾在全球15个国家共拥有2000多名活跃于生命科学领域的工程师
技术专长
软件设计与开发
硬件设计与开发
测试和验证
项目管理
质量管理
机械工程
供应链管理
欧立腾覆盖的服务范围
设备
信息系统
制药研究
