EN
行业
生命科学

制药行业正通过降低药品单价,来面对人口老龄化和受限的采购预算。为了降低药品成本和大规模生产,制药行业正在加速向研发、生产外包至 CDMO 转型,并数字化生产设施并确保复杂供应链的安全性。

此外,行业巨头正积极推动生物技术和人工智能(AI)领域的收购,以保持技术竞争力。

监管压力
制药和医疗器械行业有义务遵守新的法规。
挑战

鉴定和验证受法规变化影响的生产和分销系统

掌握组合产品上市相关的监管问题

预测潜在的未来要求,如聚合等

电子健康
医疗设备全联网是未来发展趋势之一。现阶段,有些设备已经联网,并通过应用程序为医疗专业人员和患者提供决策辅助、可能性准段或自动治疗管理。涉及的众多应用领域,如远程医疗、成瘾管理和慢性病管理。
挑战

开发符合目标市场监管标准的嵌入式软件

由于医疗器械和相关软件的行业特殊性,这些产品符合法规要求的证明将变得复杂

保障个人数据的安全性和求诊者对网络医疗人员的信任度

产品组合
产品组合是一种将药物和医疗器械结合在一起的医疗产品。与嵌入式软件类似,创新和技术进步使这种组合越来越多地成为可能,应用领域也越来越广。髋关节置换术与抗生素的组合就是一种常见的组合,其目的是抑制细菌粘附。
挑战

掌握医疗器械和药物的规范限制,以开发可注册的产品组合

验证这些产品组合的制造过程

能够对产品组合进行鉴定和分类,以确定适用的监管场景,并提交注册申请

欧立腾的价值主张
端到端的服务

整合各区的行业监管条件,以全球化的方式应对行业挑战

知识结构

欧立腾在其生态系统中整合了多家高水平的、具备相关专业知识(CRO与药物警戒、产品与工艺、基础设施)的公司

数字化

IT技能与网络(敏捷、大数据、人工智能、云、网络安全...)

全球化团队

欧立腾在全球15个国家共拥有2000多名活跃于生命科学领域的工程师

技术专长
软件设计与开发
硬件设计与开发
测试和验证
项目管理
质量管理
机械工程
供应链管理
欧立腾覆盖的服务范围
设备
信息系统
制药研究
0.584539s