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欧立腾技术中心,支持生命科学产业中计算机化系统验证
2022-09-07
客户 某医疗器械公司

 

行业 生命科学

 

随着数字技术在制药行业的应用日益广泛,CSV(计算机系统验证)尤其成为控制药品自动化生产的必要手段。这种验证提供了文件化的证据,证明软件应用程序或计算机系统将持续运行,从而符合预定的 GxP(良好操作规范)准则。

 

欧立腾技术中心被授权对其生命科学客户的计算机系统进行验证。该中心由拥有生物化学和信息技术双重技能的工程师组成,这些技能在以下领域中得到应用:

• 数字化的验证协议 

• 用于控制生产或测量的软件

 

欧立腾技术中心实施了一系列培训系统,以便在这个高度规范和监管的环境中保持更为先进、前沿的水平。

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